Eucreas , eucreas

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Eucreas Sostanza attiva: vildagliptin / metformina cloridrato Nome comune: Codice vildagliptin / metformina ATC: Titolare A10BD08 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited principio attivo: Stato vildagliptin / metformina cloridrato: Autorizzato Data Autorizzazione: 2007-11-14 area terapeutica: Il diabete mellito di tipo 2 farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, combinazioni di farmaci per via orale di glucosio nel sangue che abbassano Indicazione terapeutica Eucreas è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 mellitus: Eucreas è indicato nel trattamento di pazienti adulti che non sono in grado di raggiungere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale o che sono già trattati con la combinazione di vildagliptin e metformina in compresse separate. Eucreas è indicato in combinazione con una sulfonilurea (cioè triplice terapia di combinazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico nei pazienti non adeguatamente controllati con metformina e una sulfonilurea. Eucreas è indicato nella terapia tripla combinazione con insulina in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti quando l'insulina ad un dosaggio stabile e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico. Che cosa è Eucreas? Eucreas è un medicinale che contiene il sostanze vildagliptin e metformina cloridrato attiva. È disponibile in compresse (50 mg / 850 mg e 50 mg / 1,000 mg). Quello che viene utilizzato per Eucreas? Eucreas è usato per il trattamento di adulti con diabete di tipo-2. Viene utilizzato nei seguenti modi: in pazienti la cui malattia non è sufficientemente controllata con la dose massima tollerata di metformina assunta da sola; in pazienti che stanno già assumendo la combinazione di vildagliptin e metformina in compresse separate; in combinazione con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale antidiabetico) insieme con la dieta e l'esercizio fisico, nei pazienti in cui il diabete non è controllato in modo soddisfacente con metformina e una sulfonilurea; in combinazione con insulina insieme con la dieta e l'esercizio fisico, nei pazienti in cui il diabete non è sufficientemente controllata con insulina ad un dosaggio stabile e metformina. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Eucreas? La dose raccomandata di Eucreas è di una compressa due volte al giorno, con una compressa assunta al mattino e una alla sera. La scelta della dose per cominciare dipende attuale trattamento del paziente e gli effetti attesi Eucreas, ma si raccomanda di fornire una dose di metformina simile alla dose già assunta. Pazienti che già assumono vildagliptin e metformina devono passare a Eucreas che contengono la stessa quantità di ciascuna sostanza attiva. Dosi di vildagliptin sopra 100 mg non sono raccomandati. Prendendo Eucreas o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati dalla metformina. Eucreas non deve essere usato in pazienti che hanno problemi moderati o gravi ai reni o che hanno problemi al fegato. I pazienti anziani che assumono Eucreas devono avere la loro funzione renale monitorata regolarmente. Come funziona Eucreas funziona? Il diabete di tipo-2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue o quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace. Eucreas contiene due principi attivi, che hanno ciascuno una diversa modalità di azione. Vildagliptin, che è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) inibitore, agisce bloccando la degradazione degli ormoni "incretine" nell'organismo. Questi ormoni vengono rilasciati dopo un pasto, stimolano il pancreas a produrre insulina. Con il livello delle incretine nel sangue, vildagliptin stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati. Vildagliptin non funziona quando il livello di glucosio nel sangue è bassa. Vildagliptin riduce anche la quantità di glucosio prodotto dal fegato, aumentando i livelli di insulina e diminuendo i livelli dell'ormone glucagone. La metformina fondamentalmente inibisce la produzione di glucosio e riduce il suo assorbimento nell'intestino. Come risultato dell'azione combinata dei due principi, il glucosio nel sangue viene ridotto e questo serve a controllare il diabete di tipo-2. Quali studi sono stati Eucreas? Vildagliptin da solo è stato approvato dall'Unione Europea (UE) nel settembre 2007 con il nome di Galvus e metformina è disponibile nell'UE dal 1959. vildagliptin può essere utilizzato con metformina in pazienti di tipo 2-diabete che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina. Gli studi con Galvus come un add-on a metformina, metformina e una sulfonilurea, o metformina e l'insulina sono stati utilizzati per sostenere l'uso di Eucreas nelle stesse indicazioni. Gli studi hanno confrontato con il placebo Galvus e misurato i livelli di una sostanza nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione di come il glucosio nel sangue è controllato. Il richiedente ha anche presentato i risultati di due studi che dimostrano che i principi attivi nei due dosaggi di Eucreas sono stati assorbiti nel corpo allo stesso modo di quando vengono assunti in compresse separate. Quali benefici ha Eucreas nel corso degli studi? Vildagliptin ha dimostrato di essere più efficace del placebo (trattamento fittizio) a ridurre i livelli di HbA1c quando è stato aggiunto alla metformina. Pazienti che hanno aggiunto vildagliptin hanno avuto cali dei livelli di HbA1c di 0,88 punti percentuali dopo 24 settimane da un livello di partenza di 8,38%. Al contrario, i pazienti che hanno aggiunto il placebo hanno avuto variazioni minori livelli di HbA1c, con un aumento di 0,23 punti percentuali da un livello iniziale di 8,3%. In altri studi, vildagliptin in associazione con metformina ha dimostrato di essere più efficace del placebo quando viene utilizzato con una sulfonilurea o di insulina. Qual è il rischio associato a Eucreas? Gli effetti indesiderati più comuni con Eucreas (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di malessere), vomito, diarrea, addominale (ventre) il dolore e la perdita di appetito. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eucreas, rimanda al foglio illustrativo. Eucreas non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a vildagliptin, metformina o uno qualsiasi degli altri ingredienti. Inoltre, non deve essere usato in pazienti affetti da chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni e acidi nel sangue), precoma diabetico, problemi ai reni o al fegato, condizioni che possono influenzare i reni, o di una malattia che causa una riduzione dell'offerta di ossigeno ai tessuti, quali insufficienza cardiaca o polmonare o un recente attacco cardiaco. Inoltre, non deve essere usato nei pazienti con intossicazione da alcol (consumo eccessivo di alcol) o alcolismo, o durante l'allattamento. Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo. Perché è stato approvato Eucreas? Il CHMP ha concluso che vildagliptin assunto con metformina riduce i livelli di glucosio nel sangue e la combinazione dei due principi attivi in ​​una compressa può aiutare i pazienti ad attenersi al loro trattamento. Il CHMP ha inoltre osservato che la combinazione di vildagliptin e metformina è stata efficace come un add-on per una sulfonilurea o di insulina. Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Eucreas sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Altre informazioni su Eucreas: La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Eucreas il 14 novembre 2007. Per maggiori informazioni sulla terapia con Eucreas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.