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FLUVOXAMINA 50MG COMPRESSE Trascrizione PAGINA 1: faccia anteriore (ALL'INTERNO DI REEL) FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Assunzione di altri medicinali NON rimuovere fluvoxamina in combinazione con: • antidepressivi conosciuti come IMAO (inibitori delle monoamino ossidasi) esempio fenelzina, moclobemide. Non si dovrebbe prendere fluvoxamina fino ad almeno 14 giorni dopo aver interrotto l'assunzione di un IMAO. Se si interrompe il trattamento con fluvoxamina, è necessario attendere almeno 1 settimana prima di iniziare qualsiasi trattamento con un IMAO. • terfenadina o astemizolo per il trattamento di allergie come febbre da fieno • tizanidina (usato come un rilassante muscolare) • cisapride (per i problemi di stomaco). Se sta assumendo uno di questi medicinali, non prendere fluvoxamina, e tornare al proprio medico per discutere il trattamento. Si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti: • tutti gli altri antidepressivi come amitriptilina, clomipramina, imipramina, litio o triptofano • altri SSRI per la depressione o ossessivo-compulsivo 1. Qual Fluvoxamina è e che cosa serve per i disturbi tali come la fluoxetina 2. Cosa deve sapere prima di prendere l'erba di fluvoxamina • San Giovanni (Hypericum perforatum), una a base di erbe 3. come prendere fluvoxamina rimedio usato per la depressione 4. Possibili effetti indesiderati • eventuali benzodiazepine (usati per trattare l'ansia e 5 . come conservare fluvoxamina insonnia), come midazolam, triazolam, diazepam o 6. Contenuto della confezione e informazioni diverse alprazolam COSA fLUVOXAMINA EA CHE COSA • eventuali farmaci antipsicotici (utilizzato per il trattamento di malattie mentali), utilizzati per esempio risperidone, clorpromazina o aloperidolo • antidiabetici • fluvoxamina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati • carbamazepina o fenitoina (usata per trattare l'epilessia) inibitori selettivi della serotonina ri-assorbimento (SSRI). La serotonina è una sostanza chimica che, nel cervello, passa nervi • clozapina, olanzapina o tioridazina (usato nel trattamento della schizofrenia) impulsi ( 'messaggi') tra le cellule nervose e può • teofillina (usato per curare l'asma e bronchite) aiutano a controllare l'umore. La fluvoxamina aumenta la • propranololo o mexiletina (usato per trattare l'alta disponibilità di sangue di problemi di pressione e di cuore serotonina.) • Fluvoxamina è usato per trattare la depressione o • ciclosporina (un immunosoppressore) usato dopo organo disturbi ossessivo-compulsivi. trapianto • tramadolo (un antidolorifico) o metadone (usati per trattare COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI grave dolore o nella gestione di tossicodipendenza) prendere FLUVOXAMINA • anticoagulanti (usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue), come NON prendere fluvoxamina se: warfarin • è allergico (ipersensibile) a fluvoxamina o una qualsiasi delle • ropinirolo (usato per il trattamento del morbo di Parkinson) altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • tacrina (usato per trattare la malattia di Alzheimer) • sta assumendo uno dei medicinali elencati nella sezione • sildenafil (usato per trattare la disfunzione erettile (impotenza)). "Non prenda fluvoxamina in combinazione con:"). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, avvertenze e precauzioni hanno recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione fluvoxamina con cibi, bevande e disturbo d'alcool o ansia • Non prendere alcool mentre sta assumendo Se è depresso e / o hanno disturbi d'ansia si fluvoxamina. a volte può avere pensieri di autolesionismo o suicidio • Fluvoxamina può aumentare gli effetti della caffeina, e te stesso. Questi possono essere aumentati al primo avvio si dovrebbe quindi mantenere l'assunzione di bevande che gli antidepressivi, dal momento che questi medicinali richiedono tempo per contenere caffeina (ad esempio caffè, tè, cola e) per un lavoro, di solito circa due settimane, ma a volte più a lungo. minima pur tenendo queste compresse. Si può essere più propensi a pensare in questo modo: Gravidanza, allattamento e fertilità • se ha avuto in passato pensieri di uccidersi o • Assicurarsi che l'ostetrica e / o il medico sapere che stanno danneggiando se stessi su fluvoxamina. Se assunto durante la gravidanza, • se sei un giovane adulto. Dati da studi clinici in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei farmaci come fluvoxamina può aumentare il rischio di una adulti di età inferiore ai 25 anni con psichiatrici gravi condizioni nei neonati, chiamato condizioni persistenti che sono stati trattati con un antidepressivo. ipertensione polmonare del neonato (PPHN), se avete i pensieri di farsi del male o di uccidersi in qualsiasi rendendo il bambino respirare più velocemente e sembra bluastro. tempo, contattare il medico o andare in un ospedale retta Questi sintomi di solito iniziano durante il primo 24 di distanza. ore dopo il bambino è nato. Se questo accade al tuo Potrebbe essere utile per raccontare un amico bambino parente o è necessario contattare l'ostetrica e / o il medico che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e subito. chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se pensano che la depressione o l'ansia sta peggiorando, alcuni neonati possono anche sperimentare altri sintomi come non essere in grado di dormire o corretta alimentazione, che sono o se sono preoccupati per i cambiamenti nel vostro comportamento. troppo caldo o freddo, essendo malato, piangere molto, Usa rigido o floppy nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età i muscoli, letargia, sonnolenza, tremori, nervosismo o attacchi. Se fluvoxamina non viene normalmente prescritto per i bambini e il vostro bambino ha uno qualsiasi di questi sintomi quando è nato negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, salvo per i pazienti di contattare immediatamente il medico. con disturbo ossessivo-compulsivo. Il medico può • fluvoxamina non deve essere utilizzato se si è deciso che questo trattamento è appropriato per voi o il vostro allattamento al seno. bambino. Il trattamento con fluvoxamina in questa fascia di età porta con sé un • In caso di gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino, chiedete al vostro aumento del rischio dei seguenti effetti indesiderati: consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. • tentativi di suicidio • pensieri suicidi è stato dimostrato che la fluvoxamina di ridurre la qualità di • aggressività e la rabbia degli spermatozoi in studi su animali. In teoria, questo potrebbe influire • comportamento polemico. la fertilità, ma l'impatto sulla fertilità umana non è stata Per eventuali preoccupazioni per quanto riguarda questi effetti collaterali o osservato finora. peggioramento del comportamento mentre si o si bambino sta assumendo fluvoxamina ne parli con il medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari • Fluvoxamina può sonnolenza. Se sono gli effetti di sicurezza a lungo termine sul bambino o un adolescente colpite, NON guidare o usare macchinari. sviluppo (compresi i loro immagine di sé, quello che pensano, il loro comportamento e la maturità) pur tenendo Fluvoxamine Fluvoxamine contiene mannitolo compresse • fluvoxamina contengono mannitolo che può avere in questa fascia di età non è stata determinata. un lieve effetto lassativo. Parlate con il vostro medico prima di iniziare a prendere il medicinale COME PRENDERE FLUVOXAMINA se: • avere una storia di eventi suicidari o di eventi correlati al suicidio • avere storia di sbalzi d'umore gravi (ipomania / mania) Prenda sempre Fluvoxamina esattamente come il medico ha detto tu. Si dovrebbe verificare con il medico o il farmacista se • hanno una storia di sindrome da serotonina, che è non si è sicuri. caratterizzato da freddezza, rigidità, spasmi muscolari, confusione, agitazione estrema, irritabilità e coma Le compresse devono essere inghiottite preferibilmente con un drink • inferiore ai 18 anni di età, come fluvoxamina non è acqua. La dose raccomandata è: indicato per il trattamento della depressione in questa fascia di età la depressione: • Avere epilessia instabile (una storia di convulsioni) • adulti tra cui il • anziani sono in trattamento con ECT (terapia elettroconvulsiva) 50 mg o 100 mg una volta al giorno in serata. • avere problemi epatici o renali Questo può essere aumentato gradualmente fino al raggiungimento di una dose • hanno sofferto di un attacco di cuore che è adatto per voi. • sono diabetico La dose massima giornaliera è di 300 mg. • avere una storia di disturbi emorragici o regolarmente Se sta assumendo più di 150 mg in un solo giorno, i farmaci take che aumentano il rischio di sanguinamento, farmaco deve essere assunto in dosi frazionate. per esempio. aspirina, ibuprofene. Di questo foglio: farmacode 552 Inizio pagina cut-off per mezzo del segno di registrazione: 44 mm. Fluvoxamine 50 mg e 100 mg Compresse PAGINA 2: faccia posteriore (al di fuori REEL) • Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 fluvoxamina non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni per il trattamento della depressione. Disturbo ossessivo-compulsivo: • Adulti compresi gli anziani: 50 mg una volta al giorno, la sera per i primi 3 o 4 giorni. Questo può essere aumentata gradualmente fino a una dose si trova che è adatto per voi. La dose massima giornaliera è di 300 mg. Se sta assumendo più di 150 mg in un giorno, il farmaco deve essere assunto in dosi frazionate. • I bambini (oltre 8 anni) La dose iniziale raccomandata è di 25 mg al giorno. La dose può essere aumentata di 25 mg ogni 3 a 4 giorni finché è stata raggiunta una dose adatta. La dose massima giornaliera è di 200 mg. • I bambini (sotto gli 8 anni): Fluvoxamina non è raccomandato nei bambini fino a 8 anni per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. Se avete problemi renali o epatici, il medico può iniziare il trattamento con una dose più bassa di fluvoxamina, e quindi monitorare i tuoi progressi. Se prende più fluvoxamina di quanto deve Se voi (o qualcun altro) ingoiare un sacco di compresse tutti insieme, o se si pensa che un bambino ha inghiottito una qualsiasi delle compresse, contattare immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il medico. Un sovradosaggio può causare nausea, vomito, diarrea, sonnolenza, capogiri / sensazione di testa vuota, cambiamenti nel ritmo cardiaco e può portare a convulsioni o coma. Si prega di prendere questo foglio illustrativo, qualsiasi compresse rimanenti, e il contenitore con voi in ospedale o dal medico in modo che sappiano che le compresse sono state consumate. Se si dimentica di prendere fluvoxamina Se si dimentica di prendere una compressa, prendere uno come appena se ne ricorda, a meno che sia entro 12 ore di prendere quello successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prendere le rimanenti dosi al momento giusto. Se interrompe il trattamento fluvoxamina Si dovrebbe continuare ad assumere il farmaco per il tempo che il medico ti dice. Se il medico decide di interrompere le compresse, lui / lei sarà ridurre la dose gradualmente. NON smetta di prendere le compresse di colpo. Se lo fai, si può soffrire di sintomi di astinenza come mal di testa, ansia, nausea e / o vomito, vertigini, pin-e-aghi, disturbi del sonno, disturbi visivi, sudorazione, tremori, palpitazioni (consapevolezza del proprio battito cardiaco), confusione , diarrea, instabilità emotiva, irritabilità ed agitazione. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere le compresse e informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se accade quanto segue: • una reazione allergica (gonfiore delle labbra, viso o collo che porta a gravi difficoltà nella respirazione, eruzione cutanea o orticaria). Questo è molto grave, ma raro effetto collaterale. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti casi: • di tanto in tanto, i pensieri di suicidio o di autolesionismo possono verificarsi o un incremento delle prime settimane di trattamento con fluvoxamina, fino a quando l'effetto antidepressivo diventa evidente. Informi immediatamente il medico se si hanno pensieri o esperienze angoscianti. • una combinazione di sintomi conosciuti come sindrome serotoninergica, tra cui una temperatura elevata, rigidità muscolare o spasmi, confusione, irritabilità ed agitazione estrema, o sindrome neurolettica maligna, che possono includere febbre, sudorazione, pressione arteriosa instabile, lo stato non risponde, disfunzione autonomica e muscoli rigidità; anche se queste condizioni si verificano solo raramente, possono essere pericolose per la vita. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di fluvoxamina. • torsione di punta, che è un pericolo di vita irregolare battito cardiaco • ecchimosi o macchie viola compaiono sulla pelle, o il vomito di sangue o passare sangue nelle feci, o si diventa ipersensibile alla luce (rash o prurito della pelle dopo l'esposizione ai raggi solari) • una combinazione di sintomi noti come SIADH, causando stanchezza, debolezza o di confusione e muscoli doloranti, rigidi o non controllate. • mal di testa • battito cardiaco accelerato, palpitazioni (consapevolezza del proprio battito cardiaco) • letargia, ansia, agitazione, vertigini, • disturbi del sonno, nervosismo, sonnolenza, tremori • sudorazione o malessere. Non comuni (colpisce meno di una persona su 100, ma più di una persona su 1.000): • bassa pressione sanguigna stando in piedi • dolore articolare o muscolare, spasmo muscolare • perdita di coordinazione, confusione, allucinazioni • sintomi extrapiramidali (agitazione, rigidità, irrequietezza del corpo, contrazioni muscolari e cambiamenti nella respirazione e la frequenza cardiaca) • eiaculazione ritardata • eruzioni cutanee o prurito. Raro (colpisce meno di una persona su 1.000, ma più di una persona su 10.000): • problemi al fegato • convulsioni, mania (iperattività, esaltazione o irritabilità). Se si verificano convulsioni si dovrebbe tornare al medico che può interrompere le compresse • produzione spontanea di latte materno che non è a causa della gravidanza o allattamento • sensibilità della pelle alla luce solare. Altri effetti indesiderati riportati: • incapacità a stare fermo • aumento di peso o perdita • bassi livelli di sodio nel sangue e ritenzione idrica • glaucoma • formicolio o intorpidimento • un cambiamento nel senso del gusto • incapacità di avere un orgasmo. Gli effetti collaterali legati al trattamento per il disturbo ossessivo-compulsivo nei bambini e negli adolescenti: • mania (un senso di euforia e di eccitazione sopra) • agitazione, iperattività • convulsioni • disturbi del sonno, sonnolenza • mancanza di energia • indigestione. Un aumento del rischio di fratture ossee è stata osservata in pazienti che assumono questo tipo di farmaci. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. COME CONSERVARE FLUVOXAMINA Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non utilizzare fluvoxamina dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non buttare via scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Che compresse di fluvoxamina contengono: • Il principio attivo è fluvoxamina maleato 50 mg o 100 mg. • Gli eccipienti sono mannitolo, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, silice colloidale e sodio stearil fumarato. Il rivestimento contiene ipromellosa, macrogol, polisorbato 80, e l'anidride coloranti titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172). Che compresse fluvoxamina simile e contenuto della confezione: • Fluvoxamina 50 mg sono di colore giallo, rivestite con film di capsula a forma di, incise e "93" su un lato ( "9" e "3" su entrambi i lati della linea di frattura) e "56" sull'altro lato. • Compresse fluvoxamina 100mg sono rosa luce mattone, compresse a forma di pellicole rivestite capsule, incise e "93" su un lato ( "9" e "3" su entrambi i lati della linea di incisione) e "57" sull'altro lato. • La compressa da 50 mg è disponibile in confezioni da 20, 30, 50, 60, 100 e 250 compresse, e il mg 100 è disponibile in confezioni da 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 e 250 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Arresto di fluvoxamina, in particolare quando si tratta di improvvisa, può portare a sintomi di astinenza (vedi sezione 3, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione e azienda Se interrompe il trattamento fluvoxamina). responsabile della produzione: TEVA UK Limited, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati a Eastbourne, BN22 9AG. frequenze approssimative mostrato: Questo foglio illustrativo è stato rivisto marzo 2015 Comuni (riguardano meno di una persona su 10, ma più PL 00289 / 0.346-0.347 di una persona su 100): • sensazione di malessere e vomito (questo di solito passare entro i primi due settimane di assunzione di queste compresse) • mal di stomaco • perdita di appetito, costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, 85106-x indigestione / bruciore di stomaco 160 x 323 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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